В июле были внесены изменения в законодательство в части ввоза в Российскую Федерацию или вывоза из Российской Федерации образцов биологических материалов человека

03.09.2021

Постановлением Правительства РФ от 17.07.2021 N 1218 были внесены изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее – Положение и Минздрав России). Положение было дополнено подпунктом 5.5.28(1).

Согласно дополненному подпункту отныне Минздрав России осуществляет функции по выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию или вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования.