Power in Perfection
Сертификат Росздравнадзора
на право ввоза (вывоза) прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами
Сертификат Росздравнадзора

Сертификат требуется при ввозе на территорию России (и при вывозе с нее) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющимися лекарственными средствами.

Оформить сертификат

Сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами

При ввозе на территорию России, а также при вывозе с нее наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, являющимися одновременно лекарственными средствами, потребуется оформить Сертификат на право ввоза (вывоза) таких веществ, выдаваемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Сертификат Росздравнадзора).

Заключение оформляется по единой форме, предусмотренной решением Коллегии ЕЭК от 16 мая 2012 г. №45.

В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 23 сентября 2010 г. № 1567-р в России уполномоченным органом, отвечающим за выдачу Cертификата на ввоз и вывоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, является Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

На какие вещества нужно получать Сертификат Росздравнадзора?

Сертификат Росздравнадзора потребуется оформить после получения Разрешения ГУНК МВД России при ввозе и вывозе наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав лабораторных, диагностических наборов), являющихся лекарственными средствами. При это следует различать две ситуации:

  • Вещества содержатся в Постановлении Правительства РФ № 681 и отсутствуют в Разделе 2.12. Сертификат будет являться основанием для ввоза (вывоза) партии веществ в Россию.
  • Вещества включены в Раздел 2.12 и также содержатся в Постановлении Правительства РФ № 681. Сертификат в данном случае будет являться промежуточным разрешительным документом, необходимым для оформления Лицензии Минпромторга.

Как получить Сертификат Росздравнадзора?

Для получения Сертификата заявитель подает заявление по установленной форме, Разрешение ГУНК МВД, сертификат качества лекарственного средства, а также иные документы по требованию органа.

Согласно Приказу Минздрава России от 07.07.2015 № 421н  заявителями на получение Сертификата могут быть:

  • Государственные унитарные предприятия — при ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II Постановлении Правительства РФ № 681, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I и таблицу I списка IV Постановлении Правительства РФ № 681. При этом у заявителя должна быть лицензия на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
  • Юридические лица — при ввозе (вывозе) психотропных веществ, внесенных в список III Постановлении Правительства РФ № 681, при наличии лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также прекурсоров, внесенных в таблицы II и III списка IV Постановлении Правительства РФ № 681 (лицензия на оборот не требуется).

Физические лица могут перевозить ограниченное количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в виде лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов с указанием наименования и количества товара. Каких либо других разрешительных документов в этом случае не потребуется.

    Четыре простых шага по оформлению Сертификата Росздравнадзора с IFCG:

    1. Пришлите нам имеющиеся описание товара
      Описание должно содержать информацию о процентном содержании химических веществ, входящих в состав товара.

      Мы проанализируем характеристики товара и убедимся в том, что:
      — товар содержит вещества, требующие получение Сертификата Росздравнадзора;
      — имеющиеся у заявителя документы позволяют ему получить Сертификат.
    2. Мы составим документы, необходимые для получения Сертификата
      На основе полученных сведений наши специалисты подготовят полный комплект документов, необходимых для подачи в Росздравнадзор.

      Мы вышлем Вам на подпись составленные нами заявления и описания.
    3. Наши специалисты подадут документы в Росздравнадзор
      Росздравнадзор оформляет Сертификат в течение 15 дней.

      Мы контролируем процесс, связываемся с исполнителем по всем возникающим вопросам, даем свои ответы касательно представленных документов или ввозимых (вывозимых) товаров.
    4. Мы получаем оригинал Сертификата и передаем его Вам (курьером или службой экспресс-доставки)

    Сертификат выдается не более, чем на 1 год.