Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции
(ТР ТС 009/2011)
Парфюмерно-косметическая продукция для детей и для взрослых подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (далее — Регламент).
В связи с этим, ввоз и реализация парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС возможны только при наличии документов об оценке соответствия ТР ТС 009/2011, а именно Декларации о соответствии или Свидетельства о государственной регистрации.
На какую продукцию распространяется ТР ТС 009/2011?
Документы о подтверждении соответствия оформляются на готовую парфюмерно-косметическую продукцию, согласно перечню в Решении Коллегии ЕЭК № 12 от 31.01.2013, например:
- туалетная вода, духи;
- средства косметические для макияжа;
- средства для ухода за кожей;
- средства гигиены полости рта;
- мыло туалетное;
- и т.д.
Однако ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию, перечисленную в статье 1 (пункт 2), а именно:
- продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
- средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
- продукция, применяемая для диагностики и лечения болезней.
Какие требования устанавливает ТР ТС 009/2011?
Регламент устанавливает довольно широкий спектр требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции:
| Требования ТР ТС 009/2011 | Описание |
|---|---|
| к составу | Разрешенные к использованию вещества, красители, консерванты и УФ-фильтры указаны в приложениях 2-5 к Регламенту |
| к физико-химическим показателям | Нормы водородного показателя (pH) приведены в приложении 6 к Регламенту |
| к микробиологическим показателям | Нормы микробиологических показателей (содержание микроорганизмов, таких как «Candida», «Escherichia coli», «Staphylococcus» и др.) указаны в приложении 7 к Регламенту |
| к содержанию токсичных элементов | Содержание токсичных элементов не должно превышать:
|
| к токсикологическим показателям | Показатели кожно-раздражающего действия, действия на слизистые и общетоксического действия приведены в приложении 8 к Регламенту |
| к клиническим (клинико-лабораторным) показателям |
К клиническим относят показатели раздражающего и сенсибилизирующего действия (приведены в приложении 9 к Регламенту) |
| к производству |
Требования к процессам производства, к производственным помещениям, к технологическому оборудованию и т.д. (требования к производству указаны в статье 6, пункт 7 Регламента) |
|
к потребительской таре |
Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности продукции |
|
к маркировке продукции |
Маркировка должна содержать ряд сведений согласно пункту 9 статьи 5 Регламента (наименование товара, состав, срок годности, и др.) |
Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011
Соблюдение требований Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний продукции. В соответствии со ст. 6, пункт 5 Регламента такие испытания могут проводиться только в аккредитованных испытательных лабораториях.
При декларировании соответствия объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от того, какие требования применяются к товару. Соответствие некоторым требованиям, таким как требования к составу и физико-химическим показателям, может быть подтверждено документами от изготовителя.
Если в декларации о соответствии под одним наименованием будет указано несколько названий товаров, то необходимо провести испытания на каждое название товара.
По законодательству заявитель самостоятельно определяет перечень и объём необходимых испытаний, формирует доказательственные материалы и несет ответственность за нарушение требований Регламента.
В отношении нетипичной или многокомпонентной продукции может быть непросто установить, какие требования к ней применяются. Специалисты IFCG помогут Вам определить объём испытаний Вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.
Документы об оценке соответствия
Декларация о соответствии
Декларация о соответствии оформляется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию, за исключением продукции, включенной в перечень приложения 12 к Регламенту.
При оформлении декларации о соответствии основное время занимает проведение испытаний. Испытания проводятся в среднем 14 – 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.
Декларирование парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем декларирования:
- 3д – на серийно выпускаемую продукцию;
- 4д – для партии продукции;
- 6д – для серийно выпускаемой продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной СМК/сертификата GMP)
С 01.01.2021 г. заявители самостоятельно регистрируют Декларации о соответствии через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации в соответствии с порядком, установленным Постановлением Правительства РФ № 936 от 19.06.2021 г.
Специалисты IFCG:
- помогут собрать необходимый пакет документов,
- помогут внести сведения в реестр в соответствии с законодательством,
- проконсультируют по регистрации декларации в сервисе регистрации декларации,
- подготовят финальный вариант документа.
При необходимости наша компания оказывает услуги представительства. Мы можем выступить заявителем при оформлении Декларации о соответствии на Ваши товары.
Свидетельство о государственной регистрации
Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция, указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:
- парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара (средства для автозагара и моментального загара);
- интимная косметика (мыло, пенки и гели для интимной гигиены и т.д.);
- детская косметика (детское мыло, детская уходовая косметика и т.д.);
- парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос (краска для волос, средства для окрашивания волос специализированные);
- и т. д.
В России государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Заявителем при госрегистрации может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).
Для оформления Свидетельства о государственной регистрации необходимо в первую очередь провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. Такая процедура занимает в среднем 5-6 недель.
Далее необходимо предоставить в уполномоченный орган документы согласно статье 6, пункту 4 Регламента:
- заявление;
- паспорт качества или письмо изготовителя о соответствии продукции требованиям, в соответствии с которыми она изготавливается;
- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
- образец маркировки потребительской тары;
- аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства;
- и т.д.
Срок рассмотрения документов в среднем 2 недели.
Свидетельство о государственной регистрации оформляется в среднем от 8 до 12 недель и действует до внесения изменений в название или состав продукции.
Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции
- Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, к которым относятся требования к информации, содержащейся на этикетке товара, требования к указанию состава товара, информации об изготовителе, условиях хранения товара и др.
- Туалетная вода и духи должны быть промаркированы «честным знаком».
- При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» должна быть указана фраза: "Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после …", при этом указывается дата изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
- Переводы документов от изготовителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и пр.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (статья 6, пункт 4 Регламента).
Регламент определяет достаточно обширные требования к маркировке товара. При этом товар должен быть промаркирован заблаговременно (до ввоза на территорию ЕАЭС и передачи в лабораторию для испытаний).
Мы готовы помочь Вам с разработкой макета маркировки Вашей продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011. Для этого направьте нашим специалистам информацию по Вашему товару.
Наши услуги
Мы готовы оказать Вам содействие в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в любой ситуации и на любом этапе:
-
Сообщите нам вид продукции, ее состав, имеющуюся маркировку
Мы проанализируем информацию и установим:
— попадает ли Ваш товар под действие ТР ТС 009/2011
— какой вид документа необходимо оформить
— какие еще разрешительные документы потребуются для ввоза и реализации товара. -
Если у Вас нет маркировки на русском языке, мы поможем с разработкой макета этикетки в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011
-
Мы поможем Вам ввезти образцы товара для испытаний
Мы получим все необходимые документы и разрешения для ввоза образцов и произведем таможенное оформление. -
Мы подберем наиболее подходящие лаборатории и организуем проведение испытаний
Наши эксперты помогут Вам определить, какие именно требования предъявляются к Вашей продукции, и какие испытания необходимо провести. Мы подберем нужные лаборатории, организуем процесс испытаний и проконтролируем полноту результатов.
IFCG очень тщательно подходит к процедуре выбора лабораторий, учитывая не только их техническое оснащение и аккредитацию, но и возможность провести испытания по всем параметрам в одном месте с использованием минимального количества образцов, что позволит сэкономить Ваши деньги и время. -
Мы поможем зарегистрировать Декларацию о соответствии / организуем процесс государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре
Наши специалисты помогут Вам:
— внести данные в реестр Росаккредитации
— подготовить финальный документ в соответствии с законодательством
— подать все необходимые документы в уполномоченный орган для регистрации СГР
— получить оригинал свидетельства в уполномоченном органе