Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции

(ТР ТС 009/2011)

Парфюмерно-косметическая продукция для детей и для взрослых подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (далее — Регламент).

В связи с этим, ввоз и реализация парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС возможны только при наличии документов об оценке соответствия ТР ТС 009/2011, а именно Декларации о соответствии или Свидетельства о государственной регистрации.

На какую продукцию распространяется ТР ТС 009/2011?

Документы о подтверждении соответствия оформляются на готовую парфюмерно-косметическую продукцию, согласно перечню в Решении ЕЭК № 12 от 31.01.2013, например:

  • туалетная вода, духи;
  • средства косметические для макияжа;
  • средства для ухода за кожей;
  • средства гигиены полости рта;
  • мыло туалетное;
  • и т.д.

Однако ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию, перечисленную в статье 1 (пункт 2), а именно:

  • продукция, предназначенная для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека;
  • средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова;
  • продукция, применяемая для диагностики и лечения болезней.

Какие требования устанавливает ТР ТС 009/2011?

Регламент устанавливает довольно широкий спектр требований к безопасности парфюмерно-косметической продукции:

Требования ТР ТС 009/2011 Описание
к составу Разрешенные к использованию вещества, красители, консерванты и УФ-фильтры указаны в приложениях 2-5 к Регламенту
к физико-химическим показателям Нормы водородного показателя (pH) приведены в приложении 6 к Регламенту
к микробиологическим показателям Нормы микробиологических показателей (содержание микроорганизмов, таких как «Candida», «Escherichia coli», «Staphylococcus» и др.) указаны в приложении 7 к Регламенту
к содержанию токсичных элементов Содержание токсичных элементов не должно превышать:
  • мышьяк — 5,0 мг/кг;
  • ртуть — 1,0 мг/кг;
  • свинец — 5,0 мг/кг.
к токсикологическим показателям Показатели кожно-раздражающего действия, действия на слизистые и общетоксического действия приведены в приложении 8 к Регламенту
к клиническим (клинико-лабораторным) показателям

К клиническим относят показатели раздражающего и сенсибилизирующего действия (приведены в приложении 9 к Регламенту)

к производству

Требования к процессам производства, к производственным помещениям, к технологическому оборудованию и т.д. (требования к производству указаны в статье 6, пункт 7 Регламента)

к потребительской таре

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности продукции

к маркировке продукции

Маркировка должна содержать ряд сведений согласно пункту 9 статьи 5 Регламента (наименование товара, состав, срок годности, и др.)

Отдельные требования Регламента могут применяться или не применяться в зависимости от вида продукции. В приложениях к Регламенту, а также в тексте Регламента, как правило, приводятся перечни товаров, к которым применимы соответствующие требования.

Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011

Соблюдение требований Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний продукции. В соответствии со ст. 6, пункт 5 Регламента такие испытания могут проводиться только в аккредитованных испытательных лабораториях.

При декларировании соответствия объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от того, какие требования применяются к товару. Соответствие некоторым требованиям, таким как требования к составу и физико-химическим показателям, может быть подтверждено документами от изготовителя.

Если в декларации о соответствии под одним наименованием будет указано несколько названий товаров, то необходимо провести испытания на каждое название товара.

По законодательству заявитель самостоятельно определяет перечень и объём необходимых испытаний, формирует доказательственные материалы и несет ответственность за нарушение требований Регламента.

В отношении нетипичной или многокомпонентной продукции может быть непросто установить, какие требования к ней применяются. Специалисты IFCG помогут Вам определить объём испытаний Вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.

Документы об оценке соответствия

Декларация о соответствии

Декларация о соответствии оформляется на всю готовую парфюмерно-косметическую продукцию, за исключением продукции, включенной в перечень приложения 12 к Регламенту.

При оформлении декларации о соответствии основное время занимает проведение испытаний. Испытания проводятся в среднем 14 – 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.

Декларирование парфюмерно-косметической продукции осуществляется по одной из следующих схем декларирования:

  • 3д – на серийно выпускаемую продукцию;
  • 4д – для партии продукции;
  • 6д – для серийно выпускаемой продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной СМК/сертификата GMP)

С 01.01.2021 года в силу вступил Приказ Министерства Экономического Развития РФ № 478, согласно которому декларация о соответствии может быть зарегистрирована заявителем только самостоятельно через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации (реестр деклараций о соответствии).

Специалисты IFCG:

  • помогут собрать необходимый пакет документов,
  • помогут внести сведения в реестр в соответствии с законодательством,
  • проконсультируют по регистрации декларации в сервисе регистрации декларации,
  • подготовят финальный вариант документа.

При необходимости наша компания оказывает услуги представительства. Мы можем выступить заявителем при оформлении Декларации о соответствии на Ваши товары.

Свидетельство о государственной регистрации

Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция, указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:

  • парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара (средства для автозагара и моментального загара);
  • интимная косметика (мыло, пенки и гели для интимной гигиены и т.д.);
  • детская косметика (детское мыло, детская уходовая косметика и т.д.);
  • парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос (краска для волос, средства для окрашивания волос специализированные);
  • и т. д.

В России государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Заявителем при госрегистрации может быть изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или импортер (продавец).

Для оформления Свидетельства о государственной регистрации необходимо в первую очередь провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. Такая процедура занимает в среднем 5-6 недель.

Далее необходимо предоставить в уполномоченный орган документы согласно статье 6, пункту 4 Регламента:

  • заявление;
  • паспорт качества или письмо изготовителя о соответствии продукции требованиям, в соответствии с которыми она изготавливается;
  • копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции;
  • образец маркировки потребительской тары;
  • аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства;
  • и т.д.

Срок рассмотрения документов в среднем 2 недели.

Свидетельство о государственной регистрации оформляется в среднем от 8 до 12 недель и действует до внесения изменений в название или состав продукции.

Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции

  • Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, к которым относятся требования к информации, содержащейся на этикетке товара, требования к указанию состава товара, информации об изготовителе, условиях хранения товара и др.
  • Туалетная вода и духи должны быть промаркированы «честным знаком».
  • При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» должна быть указана фраза: "Декларация о соответствии распространяется на продукцию, изготовленную после …", при этом указывается дата изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
  • Переводы документов от изготовителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и пр.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (статья 6, пункт 4 Регламента).

Регламент определяет достаточно обширные требования к маркировке товара. При этом товар должен быть промаркирован заблаговременно (до ввоза на территорию ЕАЭС и передачи в лабораторию для испытаний).

Мы готовы помочь Вам с разработкой макета маркировки Вашей продукции в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011. Для этого направьте нашим специалистам информацию по Вашему товару.

Наши услуги

Мы готовы оказать Вам содействие в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в любой ситуации и на любом этапе:

  1. Сообщите нам вид продукции, ее состав, имеющуюся маркировку
    Мы проанализируем информацию и установим:
    — попадает ли Ваш товар под действие ТР ТС 009/2011
    — какой вид документа необходимо оформить
    — какие еще разрешительные документы потребуются для ввоза и реализации товара.
  2. Если у Вас нет маркировки на русском языке, мы поможем с разработкой макета этикетки в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011
  3. Мы поможем Вам ввезти образцы товара для испытаний
    Мы получим все необходимые документы и разрешения для ввоза образцов и произведем таможенное оформление.
  4. Мы подберем наиболее подходящие лаборатории и организуем проведение испытаний
    Наши эксперты помогут Вам определить, какие именно требования предъявляются к Вашей продукции, и какие испытания необходимо провести. Мы подберем нужные лаборатории, организуем процесс испытаний и проконтролируем полноту результатов.

    IFCG очень тщательно подходит к процедуре выбора лабораторий, учитывая не только их техническое оснащение и аккредитацию, но и возможность провести испытания по всем параметрам в одном месте с использованием минимального количества образцов, что позволит сэкономить Ваши деньги и время.
  5. Мы поможем зарегистрировать Декларацию о соответствии / организуем процесс государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре
    Наши специалисты помогут Вам:
    — внести данные в реестр Росаккредитации
    — подготовить финальный документ в соответствии с законодательством
    — подать все необходимые документы в уполномоченный орган для регистрации СГР
    — получить оригинал свидетельства в уполномоченном органе

Напишите нам прямо сейчас!